來源 |藥智網(wǎng)
一時之間，“新冠二陽”話題沖上熱搜，從甲流手中“接棒”，再一次霸屏。
抗流感病毒類藥物奧司他韋，憑借其過硬的療效創(chuàng)造一次又一次成功對抗流感的佳話。這次，新冠“二陽潮”來襲，新冠藥物儲備好了嗎？
01
流感藥物再掀波瀾
近日，《中國疾控中心周報》發(fā)布了我國2月份法定傳染病報告病例數(shù)和死亡人數(shù)，其中流感病例240,687例，死亡1例。
流感是所有法定傳染病中病例數(shù)最多的，約占所有法定傳染病總數(shù)（624,685例）的三分之一。
被譽為流感“神藥”的奧司他韋，一藥難求。
奧司他韋在2015年－2019年期間一直保持銷量逐年增長態(tài)勢。
作為奧司他韋市場內(nèi)的絕對龍頭，東陽光藥2018年奧司他韋銷售額25億元；2019年，曾創(chuàng)造過59.3億元的高銷售額。
不過，隨著新冠病毒暴發(fā)，國內(nèi)人口流動性降低，奧司他韋的銷量遭遇斷崖式下跌。
2020年東陽光藥奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計約20.68億元，較2019年下降65.1%。
到了2021年，東陽光藥的奧司他韋產(chǎn)品銷售額僅5.5億元，同比下降73.19%。銷售額已不及2019年的1/10。
2022年，在新冠疫情政策調(diào)整，以及流感此起彼伏的帶動下，東陽光藥的奧司他韋又再次東山再起。2022年，東陽光藥奧司他韋累計銷售額30.92億元，同比增長超過450%。
圖1 東陽光藥2022年報
圖片來源：企業(yè)公告
圖2 東陽光藥奧司他韋銷售數(shù)據(jù)分析
數(shù)據(jù)來源：企業(yè)公告
據(jù)抗病毒類藥品銷售額指數(shù)預測，2023年第一季度奧司他韋占據(jù)流感用藥銷售額的97.5%。
其他的抗流感用藥包括扎那米韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋；金剛烷胺、金剛乙胺；阿比多爾等，雖然實現(xiàn)增長，但是被奧司他韋遠遠甩開。
據(jù)流感用藥熱銷品牌觀測，第一季度宜昌東陽光廠家的磷酸奧司他韋顆粒和膠囊共計占據(jù)84.6%的份額，有望單季度實現(xiàn)超10億元的市場份額。
02
新冠“二陽潮”來襲，
新冠藥物儲備好了嗎？
疫情爆發(fā)初期，新冠疫苗及新冠口服藥物發(fā)揮重要疫情防控作用，市場份額也水漲船高。
在全球最暢銷藥品Top100榜單中，新冠疫苗+中和抗體+口服抗病毒藥物收入合計達到965.45億美元。
其中，輝瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗以378.06億美元的年銷售額空降榜首，成為藥王。
憑借著疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid，輝瑞營收也榮登榜首，并收破千億美元大關。
表1 新冠相關產(chǎn)品2022年度銷售額（單位：億美元）
首個獲批的國產(chǎn)小分子新冠口服藥阿茲夫定披露了2022年銷售業(yè)績，半年也賣了10億元，但唯一國產(chǎn)的新冠抗體藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法則慘淡收場，2022年錄得銷售收入約5160萬元，并于今年第一季度宣布停產(chǎn)。
目前，國內(nèi)已上市新冠口服藥形成“4（國產(chǎn)）+2（進口）”格局，阿茲夫定片、先諾欣（SIMO417）、民得維（VV116）、樂睿靈（RAY1216）為國產(chǎn)新冠口服藥，Paxlovid、莫諾拉韋膠囊為進口新冠口服藥。
表2 國內(nèi)已獲批上市的6款新冠小分子口服藥價格
03
抗新冠藥物研發(fā)企業(yè)何去何從？
國產(chǎn)的在研新冠口服藥，似乎集體被困在了“時間膠囊”里。
理想的抗新冠藥物，也就是真正意義上的“特效藥”，應該是做到確定性截斷病毒的傳播和復制途徑，事前服用可以有效預防病毒的傳播，事后服用能有效預防發(fā)燒、喉痛等各種癥狀，并且副作用足夠小，與其他藥物產(chǎn)生交叉不良反應的概率低，適合在絕大部分感染人群中大規(guī)模推廣。
然而，在一大波企業(yè)前赴后繼研發(fā)的征途上，似乎并沒有企業(yè)率先突破重圍。
表3 國產(chǎn)在研新冠口服藥
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